IDx-DR als FDA-zugelassene eigenständige KI für augenärztliche Diagnosen ohne Arzt
IDx-DR ist ein als Medizinprodukt zugelassenes, autonomes Diagnosesystem zur Erkennung diabetischer Retinopathie. Es besitzt eine FDA-Zulassung und eine CE-Kennzeichnung (Klasse IIa) für cloud-basierte Auswertung von Fundusbildern. Der Praxisnutzen richtet sich an Entscheider:innen in Deutschland: diabetologische Zentren, Hausarztpraxen, MVZ und Kliniken. „Ohne Arzt“ bedeutet hier: geschultes Personal macht die Bildaufnahme, das System wertet autonom aus und…